@生物岛生物医药企业

“家门口”的服务上新啦

近日

黄埔区“一站多园”

生物医药创新服务体系的

首个实体化分站

广州国际生物岛分站

正式“开门营业”啦！

△广州国际生物岛分站点展板

该分站能提供什么服务？
<省流版>👇

基础服务：政策咨询、上门服务、办事指引等

专业服务：技术指导、模拟检查等

精准服务：联动专业技术机构，直接将专业技术支持、精品培训课程送到企业“家门口”

增值服务：举办“青苗护航”等专项活动，为企业答疑解惑

广州国际生物岛分站运营后

园区企业以后在“家门口”

就能享受到专业的

药械注册申报咨询、技术指导等

“一站式”前置服务

真正实现了

“办事不出岛，服务零距离”

不止一个“点”

而是一张“网”

广州国际生物岛分站点的落成并非孤立的试点，而是黄埔区市场监管局以新药申报服务中心为“总站”，在“两城一岛”布局“一站多园”新格局的生动缩影。

2025年，广州市黄埔区市场监管局以新药申报服务中心（黄埔区生物医药创新服务站）为依托，将6家重点生物医药产业园区设为首批黄埔区生物医药创新服务站分站点，旨在推动生物医药产业创新发展，持续延伸服务半径、切实打通企业注册申报“最后一公里”。经过数月平稳运行，各分站紧扣企业需求，全面启动服务运营，稳步推进实体化场地规划建设，累计服务企业229家次，“服务网”正在越织越密。

为了让各分站规范有序运转，总站动足了脑筋：

一是梳理注册申报流程和办事指南，让服务人员一看就能懂、拿来就能用。

二是组织两期分站点人员带教培训，打造专业“服务铁军”。

三是建立起“简单事项分站点即办、复杂工作及时反馈总站统筹处置”的高效工作机制。简单来说：小事不出站，大事有统筹！

△生物医药创新服务站园区服务站点

工作流程图

精准“把脉”

为优质品种“开小灶”

服务好不好，关键看是否“对症下药”。

各分站建立常态化摸查机制，通过月度产品摸查、定期服务复盘持续跟踪园区企业在研产品进展。2026年以来，累计摸查在研产品84个。

总站从中筛选临床价值高、发展前景广的“潜力股”，推荐纳入大湾区分中心及省、市、区重点服务名单，实施“一对一”精准培育、重点帮扶，推动上肢测量仪等产品成功纳入创新医疗器械特别审批程序——跑出了创新产品上市的“加速度”。

△生物医药创新服务站了解企业在研产品

从“等您来”到“我上门”

服务“卷”出新高度

生物医药创新服务站充分借助“央省地企”四级联动资源体系，变“被动响应”为“主动上门”。

一是做优基础服务，让企业少跑腿。分站点聚焦基础服务，精准对接简单政策咨询、上门服务、办事指引等事项，秉持“企业有问即答、有需即应”的服务理念，高效响应企业日常诉求，切实降低企业办事成本。

二是强化协同发力，为企业破难题。分站点与总站协同发力，针对企业更深层次需求，建立“分站收集、总站攻坚”的联动机制，协同开展政策咨询、技术指导、模拟检查等专业服务，助力企业规避申报风险、缩短落地周期；对于企业反映集中的共性难点问题，总站主动牵头对接上级审评审批机构，切实打通服务堵点。

三是链接优质资源，为企业强支撑。分站点联动专业技术机构，主动对接市药检所、市器械所、省事务中心、省医疗器械管理学会等单位，携手开展上门精准服务，将专业技术支持、精品培训课程直接送到企业“家门口”，让企业足不出园就能享受高品质、专业化的服务保障。

此外，还有多元化增值服务，为企业发展保驾护航：举办4期“青苗护航”专项活动，围绕质量管理、注册申报、合规经营等企业重点关注的主题，精准破解企业发展困惑；积极协助园区企业申报省、市创新药械目录，以政策红利激发创新活力。

△总站和生物岛分站共同举办青苗护航活动

未来，黄埔区“一站多园”创新服务模式将继续深化升级，持续推进各站点实体化场地建设，进一步完善服务体系、提升服务效能。

更精准的服务

更务实的举措

更温暖的陪伴

这个家门口的“新邻居”

真香！

来源：广州高新区发布